ISO 19278《塑料.熱塑性塑料模塑、擠出材料.命名系統》中對PEEK材料進(jìn)行了定義,并規定了其分類(lèi)和命名規則。該標準不僅明確了PEEK基本屬性,還為不同用途產(chǎn)品提供了規范化標識方法,便于用戶(hù)選擇合適材料。另外,ISO/TS 16949《汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件質(zhì)量管理體系要求》也涵蓋了PEEK材料用途指南,強調了從原材料采購到成品交付全過(guò)程質(zhì)量控制要點(diǎn)。
對于醫療級PEEK材料,則需遵循FDA〔美國食品藥品監督管理局〕或ISO 10993《醫療器械生物學(xué)評價(jià)》相關(guān)法規要求。這些標準著(zhù)重于材料生物相容性評估,包括細胞毒性、致敏反應及皮內刺激測試項目,以保障植入人體內PEEK部件對人體無(wú)害。
通過(guò)執行上述標準,可以很好提升PEEK產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性,滿(mǎn)足多樣化市場(chǎng)需求和此同時(shí),也為行業(yè)健康發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。
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